FDAk bigarren mailako efektu arraro baina serio bati buruzko abisu bat egiten du
Lamictal (lamotrigina) maiz erabiltzen da nahaste bipolarra duten pertsonekiko aldarte-egonkortzaile gisa. Modu muturren aldaketan moderatzen du eta oso lagungarria da depresio larria tratatzeko. Botikak 1994an zabaldu zuenetik oso erabilia izan da eta gaur egun Osasunaren Munduko Erakundearen Sendagai Esencialen Zerrenda da.
Hala ere, frogatu arren, Lamictalek desegokiak ditu. Pertsona batzuen artean, Lamictal ezaguna izan da arrazoi larria eta hantura eragiten duen aurkikuntzari esker, AEBko Elikadura eta Droga Administrazioa (FDA) kutxa beltzaren abisua eman zitzaion kontsumitzaileei kontsumitzaileei aholkatzen zien erreakzio arraro baina potentzialki hilgarri honi buruz.
Lamictal eta Hypersensitivity erreakzioak
Gomendioan, FDAk Lamictal hartzen duten pertsonengan gerta litekeen hipersensitivity erreakzio batzuei ohartarazi zien. Erreakzio hipersentsiboak hipertentsio edo droga batek sistema immunologikoa gehiegizkoa dela eragiten du, alergia edo autoimmune erantzun kaltegarri baten ondorioz.
Lamictalekin, Stevens-Johnson sindromea (SJS), necrolysis epidermiko toxikoa (TEN) eta eosinophilia eta sintomak sistemikoak (DRESS sindromea) erreakzioaren inguruko erreakzioak izan ditzake.
Baldintza horietariko bakoitza larria da (hau da, "haserre") erupzioak adierazten du, normalean bi edo zortzi aste dopinaren ondoren garatzen dena.
Mortalitate-tasak oso esanguratsuak dira,% 5etik ehuneko 30era.
Erreakzio bakoitza ezaugarri bereizgarriek definitzen dute:
- Stevens-Johnson sindromea (SJS) sarritan gripea bezalako sintomak izan ohi dira, hala nola buruko mina, sukarra, eztarriko mina, eztula, beherakoa eta oka. Horrek gorputz-erreakzio erreakzio baten ondoren jarraitzen du, aurpegian eta mihian hantura eraginez, eta ahoko, sudurreko eta begietako muki-mukosak estaltze larria. Azalaren larruazala oso mingarria izan daiteke eta, kasu batzuetan, larruazaletik irteten eta azaletik irteten da.
- Nekrolisis epidermal tóxico (TEN) funtsean SJS da baina okerrago. TEN larruaren ehuneko 30 baino gehiagoko bereizketa gisa definitzen da, SJS-k ez bezala, ehuneko 10 baino gutxiagokoak. Gainera, TEN-ren heriotza-arriskua SJS baino lau eta bost aldiz handiagoa da.
- DRESS sindromea droga-erreakzio bat da eta beste ezaugarri batzuen sintomak ere sor ditzake, besteak beste, nerbio larriko mina eta gutxienez organo nagusietako hantura (sarritan gibela, giltzurrunak, birikak, bihotza, muskuluak edo pankreak).
Tratamendua Lamictalen etengabeko etetea eta terapia solidarioak erabiltzea dakar, mina tratatzeko, infekzioa saihesteko eta pertsona ondo hidratatuta egon dadin. Larruazaleko kaltea modu berean tratatzen da erredurak lortzeko. Corticosteroids normalean hantura murrizteko erabiltzen dira.
Hipersentsibitatearekin loturiko faktoreak
Handik gutxira, 17 urtetik beherakoek Lamictalek baino helduentzako erreakzioa izan dezake. Horrez gain, erantzun negatibo baten probabilitatea handitzeko faktore ugari daude:
- Terapia abiarazten denean gomendatutako dosia baino gehiago
- Dosia areagotzea oso azkar pixkanaka pixkanaka-pixkanaka hasi beharrean
- Tratamendua gelditu eta berriro hasten da dosi normala osoan
- Depakene (valproic acid) edo Depakote (sodio valproate) botika hartuta Lamictalekin batera
Kontuan izan behar da, hala ere, hipersentsitibotasuna batzuetan gertatzen dela preskripzioa egiten ari zaren bitartean. Faktore genetikoak partzialki agertzen diren bitartean, kausak batzuetan idiopatikoa da (arrazoia besterik ez dakigun esanahia).
Black Box Abisuak kontatzen digu
FDAk kutxa beltza abisatu du hiperaktibitatearen erreakzioen ondorioz, aldarte-nahasteak tratatzeko beste drogekin alderatuta.
Ikerketen arabera, arriskua areagotu egiten da hiru aldiz, Lamictalek beste aldarte-egonkortzaileekin alderatuta.
16 urte baino gutxiago badituzu, arriskua bikoiztu egingo da. Garrantzitsua da, hala ere, kontutan izanik ez direla hipersensitivity erreakzio guztiak SJSekin amaituko. Ikuspegian jartzen dena, gertakari hori gertatzen den ehuneko 0,1 puntuko aldea baino ez da. Azkenean, erreakzioaren larritasuna eta beste aldarte egonkortzaileen erabilgarritasunaren erabilgarritasuna izan ziren, eta FDAren erabakia arrisku estatistikoari buruz informatu zuten.
Beheko lerro hau hau da: Errotulua baldin baduzu, Lamictal hartzen baduzu, ikus ezazu medikuak berehala. Azkar hedatzen ari bazara, deitu 911 telefonora edo hurbildu larrialdi gela batera. Litekeena da segurua baino seguruagoa izatea, arrisku txikia izan arren.
> Iturriak:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Preskribatzeko informazioa nabarmentzen da" Triangle Park, North Carolina; 2016ko abenduaren eguneratua.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Lamotrigine-eragindako ebakuntza erreakzio larria: eguneratu 1999-2014 datak". Neurozientzia klinikoaren aldizkaria. 2015; 22 (6): 1005-1011.