Inaktibo osagaiak (excipientes) eta haien ondorioak drogetan
Droga-fabrikatzaileak botikak sortzen dituenean, hainbat osagai ditu. Jakina, droga batek osagai aktiboak edukiko ditu: konbinazio kimikoak tratatzen ari zaren egoera tratatzen dutenak. Baina osagai ez-aktiboak ere izango dituzte. Osagai ez-aktibo horiek excipients deritze.
Zer dira kanpokoak?
Gehigarriak ia errezeta guztiak, over-the-counter botika eta elikadura osagarrietan sartzen dira.
Osagai horiek koloreko, lubrifikatzaile eta kontserbatzaileekin lotzen dituzten substantziak tindatzen dituzte.
Espresionatzaile batzuek partikulak nahikoa txikitzen dituzte odolera azkarregi iristeko. Beste batzuek produktuaren egonkortasuna babesten dute, eraginkortasun handiena izango dute orduan erabiltzeko orduan (kontserbatzaile gisa funtzionatzen dute). Halaber, gehiegikeriak zure sistema goizegi desegiteko botikak saihestea ahalbidetzen du, urdaileko gaitzespena babesten du edo dosia oso handia du berehala droga hartu ondoren.
Excipientes edo osagai ez aktiboak inerteak dira, eta horrek esan nahi du ez dituztela inolako eraginik, baizik eta batzuek beraiek sintomak sor ditzakete, eta potentzialki, erreakzio alergikoak, edota droga-osagai aktiboekin elkarreraginean ustekabeko emaitzak sor ditzake. Medikazio batean osagai ez aktiboak beste botikak dituzten osagai aktiboekin ere aritu daitezke.
" Excipient " hitza Latin izeneko excipere deritzo datza , hau da, "atera" esan nahi du.
Nola dira sendagaiak erabiltzen diren gehiegikeriak?
Estatu Batuetako Elikagaien eta Drogen Administrazioek botika berrietan erabilitako excipients onartu behar dituzte. Beste gauza batzuen artean, osagai inerte bat behar da:
- Droga erabilitako dosi edo dosi segurua izan
- Biodisponibilitatea (gorputzari xurgatu eta ahalbidetzen dion droga aktiboaren zenbatekoa) eta drogaaren errendimendua edo ekintzak ez dira eragiten
- Estandar egokien arabera fabrikatu
FDAk onuradun asko onartu ditu: FDAren datu basean 13.000 inaktibo baino gehiago zeuden 2017. urte hasieran. Akazia (hau da, loditzeko ohiko lodiera duena) zink sulfatoa izan zen.
Botiken gehigarriek zapore forma hartu dezakete. Esate baterako, mandarina olioa, limoi olioa eta mentol zerrendan sartzen dira. Edo FDAren zerrendan agertzen diren tonuek kolore eta forma desberdinak dituzte.
Gehigarriek gehien ezagutzen duten pertsona izan daiteke (adibidez, mineral arina edo fruktosa), edo zerbait kimiko izen luze eta ia ulertezin bat izan daiteke, esate baterako, poli (alkoholaren alkohol polietilenglicol copolymer) (3: 1; 45000 MW) edo linoleoil macrogolglycerides.
Gehienetan excipients artean daude arto-starch, laktosa, talc, magnesio estearatoa, sucrose, gelatina, kaltzio estearatua, silizio dioxidoa, shellak eta glaze.
Potentzial arazoak dituzten bitaminak
Medikuntzako biktimak inerteak direla suposatzen da, eta horrek esan nahi du ez direla droga-osagai aktiboekin erreakzionarazten edo erreakzioak eragiten dituzten pertsonengan.
Hala ere, praktikan, ez dute beti behar bezala funtzionatzen.
Adibidez, kaltzio-gatzak, botiketan betegarri gisa erabiltzen direnak, hesteak zenbait antibiotikarik ez xurgatzeko ere sor ditzake. Modu askotan, betegarriek beste drogak xurgatzeko interferentziak sor ditzakete, digestio-aparatuan botiken bidez estekatzeko, hesteetan xurgatzeak eragindakoak, etab. Botikak formulatzen dituzten zientzialariek kontuan hartu behar dituzte elkarrekintza potentzial horiek drogak diseinatzeko orduan. Izan ere, medikazio batean excipientsek elkarrekintzan erreakzionatu dezakete beste medikazio batzuekin excipients-ekin.
Horrez gain, zalantzarik gabe, botika baten osagai "inerteak" alergikoak edo intolerantesak izan daitezke. Adibidez, jende askok laktosarekiko tolerantea da, baina laktosa maiz erabiltzen da drogak formulatzeko. Horrez gain, pertsona batzuk arto alergikoak dira, baina pilulak eta beste droga-formulazioek maiz hornitu ohi dute zeramikazko aglutinatzaile edo betegarri gisa.
Azkenean, pertsona batzuek botika (eta elikagaien) koloratzaileen eragileei erreakzionatzen dute. Adibide bat tartrazina edo FD & C horia # 5 da, normalean erabiltzen den elikagaien tinta artifiziala.
Erreakzio alergikoak eragin ditzaketen excipienteen potentziala eta erreakzio alergiko horiek saihestea ahalbidetzen duen adibide bat, Halloween gailetako osagai ez-aktiboen zerrendan sartzen da, erreakzio alergikoak eragin ditzakeelako.
Sendagai jakin bat egiteko erabiltzen diren excipientsei buruzko kezkak badituzu, zure farmaziei buruz hitz egin. Osagai osoko zerrendara sarbidea du.
Iturriak:
Abrantes, C., Duarte, D., eta C. Reis. Farmazia Exipients-en ikuspegi orokorra: segurua edo ez da segurua? . Farmazia Zientzietako aldizkaria . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N., eta U. Schubert. Segurtasun eta arau erregulatzaileetan erabiltzen diren koloratzaileen azterketa farmazeutiko eta nutraceutiko aplikazioetan. European Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016. 93: 264-73.
US Food and Drug Administration. Inaktibo osagaien datu-basea. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm